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质量部主管

¥12000-24000 /月
江苏-南京 | 2年以上经验 | 本科学历
2024-01-02 更新 被浏览:
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职位描述
招聘人数:若干 到岗时间:不限 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

岗位职责

1. 负责建立GMP质量体系-标准规范文件(人员、物料、档案、设备、现场、记录等)。

2. 负责对相关人员进行质量相关的标准规范、法律法规培训。

3. 负责CAR-T细胞治疗产品的分析检验及相关的稳定性考察工作,主要包括流式、qPCR、无菌、内毒素以及支原体等相关检测。

4. 负责起草检测方法学的开发和验证工作。

5. 撰写实验相关SOP等文件和报告。

任职要求:

1.生物医药相关专业本科以上学历, 2年以上生物医药相关领域工作经验。

2.熟悉GMP及良好文件管理规范。

3.具备CAR-T细胞治疗产品工作经验者优先考虑。

4.具有良好的团队合作精神,具有高度的责任感和敬业精神。


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  • 生物/制药/医疗/护理
  • 股份制企业
  • 10-50人

羿检医学是一家专注于围肾脏病的新型体外诊断公司,通过持续不断的技术创新驱动,围绕肾脏病早期筛查、精准诊断、预后评估、疗效监测打造完善的创新产品管线,通过整合多种领先的多组学检测平台和检测技术,不断提高诊断的效率、精准度和便捷性,为医务工作者和医疗机构提供精准医疗的决策基础,为肾脏病患者提供更精准的诊疗方案,推动肾脏病诊断科技的进步,造福人类健康事业。
        羿检医学的科学家团队曾先后承担了国家973肾脏病研究科技攻关、临床重大专项,在肾脏病领域取得一系列重大突破,产出了多项领先的技术成果,拥有自主知识产权,与中国药科大学共建了联合实验室,依托高校科研基础进行成果转化,与多家三甲医院肾病中心共同开展肾脏病的诊断及筛查技术的科研课题,拥有自主核心创新能力,建设了分子诊断开发平台、免疫检测技术平台、以及全球首个细胞迁移体标志物开发技术平台等多个技术研发体系;布局了多条IVD产品管线,覆盖了早期肾损伤的检测、肾脏病的诊断和预后分层、肾脏病单分子免疫检测,遗传性肾病的全基因组测序等,全面围绕肾脏病的诊断和预后,提升肾脏病的诊断及预后效率。
        公司目前已经拥有医疗执业许可的第三方临检实验室,符合P2生物安全按标准,并顺利通过多项国内外权威机构实验室认证认可项目和室间质评项目,与多家三甲医院已展开合作,推出了一系列肾脏病的检测与研究项目,营销团队布局全国多个省份。
        羿检医学秉承着 科技创新造福人类健康事业 的理念,致力于肾脏相关疾病的新型技术体外诊断,集成研发、生产、销售、检测服务于一体的全产业链布局,业务涵盖肾脏病检测服务、诊断技术研发、诊断产品生产及营销,积极推动新型无创诊断技术替代有创穿刺,助力肾脏病的诊疗发展。

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