岗位职责
1. 负责建立GMP质量体系-标准规范文件(人员、物料、档案、设备、现场、记录等)。
2. 负责对相关人员进行质量相关的标准规范、法律法规培训。
3. 负责CAR-T细胞治疗产品的分析检验及相关的稳定性考察工作,主要包括流式、qPCR、无菌、内毒素以及支原体等相关检测。
4. 负责起草检测方法学的开发和验证工作。
5. 撰写实验相关SOP等文件和报告。
任职要求:
1.生物医药相关专业本科以上学历, 2年以上生物医药相关领域工作经验。
2.熟悉GMP及良好文件管理规范。
3.具备CAR-T细胞治疗产品工作经验者优先考虑。
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